关于我们
ABOUT US


杭州检一生物技术有限公司(以下简称“检一生物”),是一家专门提供生物医药领域质量控制产品和技术方案的国家高新技术企业。自2021年在杭州市创立以来,始终致力于高性能生物活性原料、创新医学免疫检测及分子检测方法的开发和推广,拥有符合 ISO13485 和 ISO 9001标准的厂房和全面质量管理体系,有力确保了技术开发符合 GLP 和 GMP 的要求,稳定输出高性能、高质量的产品。

目前检一生物已搭建高敏ELISA、超敏化学发光、分子诊断技术等多种技术平台,已取得十余件授权专利,并参与“检测试剂盒用降钙素原抗体技术要求(标准编号:T/ZPP 005-2022)”团体标准的制定工作。已在工艺蛋白残留、宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸及内毒素残留检测方面取得研发成果,并与上海交通大学、厦门大学、西安交通大学、浙江大学等高校和科研机构形成紧密合作,努力为生物医药行业的质量控制和质量提高贡献一份力量。   

检一生物荣获“国家高新技术企业”、“浙江省科技型中小企业”、“临平区研发中心”、“开发区早鸟企业等,获评余杭经济技术开发区海内外高层次人才创新创业项目。“高性能生物医药残留质量控制技术方案项目获得全国 MBA 大赛总决赛优胜奖、清华大学“校长杯”创新创业大赛优胜奖。

检一生物关注生物医药控制环节,实现质量强国使命!



荣誉资质
-APTITUDE-
Why Choose Us ?
完善的开发平台
检一生物现已建立超敏化学发光检测平台、侧向层析快速检测平台、 分子诊断技术检测平台和高敏ELISA检测平台,开发出一系列高性能体外诊断试剂原料、残留检测试剂和技术解决方案。
全面的工艺掌握
检一生物拥有完整的生物医药生产工艺体系,掌握从天然蛋白分离提取到重组蛋白、重组抗体生产的全流程核心技术,能够高效完成从基因克隆、细胞培养到蛋白纯化的全过程生产,为生物医药研发提供稳定可靠的关键原料和技术支持。
强劲的研发团队
检一生物尤其重视人才引进和培养,研发人员占比达60%。团队成员均来自于知名高校和行业龙头企业,掌握生物制药、诊断试剂研发、生产制造等多个环节关键技术。
严格的质量控制
严格遵循 ISO 13485 和 ISO 9001质量管理体系,确保稳定输出高性能产品,产品稳定性显著优于行业基准。
发展历程
-DEVELOPMENT-
2025年
申请核心技术专利 产品产业化 商业推广
2024年
残留检测方案全面推出 国内最佳蛋白A残留 内毒素控制
2023年
获评国家高新技术企业, 核心专利申请及参与团体标准
2022年
获得浙江省科技型中小企业荣誉, 输出高性能体外诊断快速检测试剂产品
2022年1月
获得余杭区高层次人才项目, 并开启立项研究
2021年
公司成立 开启全新检验技术方案开发